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    5000多中成藥或面臨強制改名!

    5000多中成藥或面臨強制改名!

    • 行業新聞
    • 發布時間:2017-01-16 00:00
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    5000多中成藥或面臨強制改名!

    【概要描述】

    • 分類:行業新聞
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    • 發布時間:2017-01-16 00:00
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    1月11日,國家食藥監總局辦公廳發布《公開征求中成藥通用名稱命名技術指導原則(征求意見稿)的意見》,要求中藥新藥的命名,以及原有中成藥不規范命名,必須符合指導原則——也就是說,有不少中成藥或將面臨強制改名,這對于中成藥企業來說可不是小事情!

     

    ▍5000多中成藥或面臨強制改名!

     

    征求意見稿發布了四條命名基本原則,分別是:1、“科學簡明,避免重名”原則;2、“必要、合理”原則;3、“避免暗示、夸大療效”原則;4、“體現傳統文化特色”原則。

     

    其中,“科學簡明,避免重名”原則中有一項規定,不應采用封建迷信或低俗不雅用語。究竟什么字眼會被定義為“封建迷信”或是“低俗不雅”呢?這一點挺讓人疑惑的。舉個例子,像一日喪命散、含笑半步顛,這種算嗎?

     

    “避免暗示、夸大療效”原則中規定,名稱中避免含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。不應采用夸大、自詡、不切實際的用語。如:“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。

     

    這個更有趣了,為什么寫“降糖”、“降壓”不行,“補氣”、“補血”就可以?目前市面上含有上述關鍵詞的藥品不在少數吧。我們常見的風油精、鼻炎靈、強力枇杷露……這些常見的家居常備藥,都要改名了?

     

    據蒲公英統計,CFDA藥品數據庫中,含有“避免暗示、夸大療效”原則的關鍵詞的中成藥共有5326條批文,還不包括其余三個原則,是不是意味著這些藥品都很可能面臨改名的命運。

     

    更改名字后,包材、說明書、小盒、紙箱、標簽通通要變動,要去藥監局備案,廣告審核資料也得重新準備。對于藥企而言,藥品改名是一個很大的工程。

     

    ss

     

    (來源:蒲公英統計)

     

    以前,是有不少藥企愿意主動更改藥品名字的,但是此改非彼改有些藥企將生產的同一種藥品換一種劑型或規格后,便重新申請注冊一個新的商品名。其用“改頭換面”的方式抬高藥品價格,獲取更大的經濟利益。一些名字五花八門的藥品其實是同一種藥,普通消費者如不知道這一點,生病時往往服用了不同名稱的同一種藥,造成劑量超標,會對生命構成很大威脅。

     

    而如今,不是你主動改,是國家要求你必須改,而且是必須按規定改,這就不一樣了。對于一些如“風油精”這類已經深入人心的藥品名稱,改名或許真不是個好事情。

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